位于俄亥俄州克利夫兰的路博润生命科学健康(LLS)是全球领先的药物开发和创新者,公司推出的Apisolex是一种新型、溶解度大大提高的注射级辅料。 这项技术克服了现有辅料或生产技术无法解决的溶解度障碍。
目前,开发中的潜在新活性药用添加剂(API)中有60-90%,重新配制药物中有超过40%是水溶性差的。 由于溶解度会影响生物药效率和疗效,因此解决难溶性API日益增多的难题,对于确保将前景乐观的治疗药物推向市场至关重要。
Apisolex技术能够将溶解度提高多达50,000倍,并支持高载药能力,从而提供新的和改进的注射用药品。 这与肿瘤学领域的关系尤为密切,因为与口服给药相比,将药物直接注射到血流中确保了更高的生物药效率和更低的患者变异性。
Apisolex聚合物了解行业需求,旨在利用最简单的配方技术简化生产,并在高包封率的情况下最大限度减少API损失。 Apisolex由生物相容、可生物降解的分子砌块组成,是PEG或表面活性剂的无毒、非免疫原性替代品。
“Apisolex是超过20年来推出的第一种用于注射的溶解度增强辅料,”LLS健康业务部CDMO分部总裁Rob Lee说道。 “凭借其毒理特性和简单的加工技术,Apisolex聚合物既可以改善现有药物,也可以用于一些重要的新分子。”
Apisolex辅料强大的专利保护使新化学实体的配方和现有API的重新配方,能够通过FDA的505(b)(2)监管途径增强其治疗效果并改善患者结局。
LLS健康业务部已经有一个差异化的辅料组合来帮助药物开发商改造药品,包括原来的Carbopol®、Pemulen™ TR-2 NF和Noveon® AA-1辅料。 去年推出了溶解度增强型Apinovex聚合物,用于最大限度提高口服无定形固体分散体药物制剂中的API浓度和稳定性。
关于LLS健康业务部
路博润生命科学(LLS)健康业务部是制药和医疗器械领域高质量辅料、合同开发和制造服务的领先供应商。 我们专注于提供创新的聚合物和辅料、产品开发以及一流的合同制造服务,在从创意到执行的各个阶段向客户给予支持。 我们拥有非常长的发展历史,聚合物专业知识无以匹敌。在科研与制造方面,我们不断进行投资,提供流畅、精简的创新性医疗解决方案。 了解更多信息,请访问 www.lubrizol.com/health。
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