可植入剂型

植入式装置

与传统口服或其他肠胃外给药方法相比,可植入​​药物洗脱系统(也称“植入式装置”)具有多种独特优势, 包括局部给药、特定部位给药,比其他给药方式的剂量要求更低,能改善患者的依从度。其中患者依从度是医疗保健领域最大的挑战之一。
 
植入式给药系统虽然很有吸引力,但在开发时也会遇到独特的挑战,可能无法遵循常用的设计、配方或生产方法。 有时需要向现有的医疗设备中添加药物,以期改善性能; 而有时,为了获得药物缓释或控释效果,需要开发可植入式系统。 植入式给药系统也是生命周期管理工具,可保护新化学实体的知识产权,让505(b)(2)申请成为可能。
 
LLS在植入式装置方面拥有雄厚的经验,无论您想达成什么目标,我们都可提供 Pathway 热塑性聚氨酯(TPU)辅料和 合同开发与生产(CDMO) 服务。路博润拥有大量产品开发经验,包括阴道环、皮下植入体、眼科植入体、药物洗脱涂层、API载聚合物和其他新兴 组合产品。
 
LLS健康提供的特种医药辅料极适合植入式药物洗脱设备使用。 我们的药用级 Pathway 热塑性聚氨酯为植入式剂型带来多种优势,包括:
  • 生物稳定性和生物兼容性——路博润的热塑性聚氨酯聚合物具有生物兼容性、耐化学性和可定制机械性能,数十年来被用于FDA批准的植入式系统。
  • 灵活的化学性——Pathway热塑性聚氨酯产品具有各级不同的肖氏硬度(72A至60D)和化学性(疏水或亲水),药物洗脱可控,能兼容更多种类的API
  • 灵活供应——Pathway聚合物有从小到大的各种批量,包括实验室规模或中试规模,为临床试验和商业化生产提供早期开发和GMP材料支持
路博润生命科学与全球多家领先的聚合物供应商都有良好的关系,生物耐久性和生物降解性材料的供应稳定可靠,种类多样。
 
我们的j聚合辅料在经ISO:9001认证的工厂内生产,符合GMP规范,已实装DMF,能提供生物兼容性和安全性支持数据。

技术解决方案

所有 LLS Health 产品和服务均由 技术解决方案 员工和全球技术中心支持,竭诚为我们的客户提供协助。

CDMO服务

我们的 CDMO分部 在生物降解和生物耐用型植入设备及阴道环领域是领先的开发专家。 20多年来,在阴道环设计方面,我们一直处于领先地位,开发了目前在欧洲销售的避孕器具,并获得共有专利权。 对于皮下植入体、眼科植入体、覆膜和中间体(如地塞米松载有机硅)等产品,我们的团队也了如指掌, 会为您的产品找到最合适的材料与设备设计,保证您的产品取得成功,为您铺设畅通无阻的商业化之路。