Pathway™ TPU辅料

药用级

由于其机械特性以及与各种活性药物成分(API)的相容性,因此,无论是为现有药品还是为新化学实体开发新的给药途径,路博润的热塑性聚氨酯(TPU)都是理想的辅料之选。 我们的药用级Pathway™ TPU辅料旨在为可控药物递送提供可定制的可靠方案,从而使其成为新药开发、生命周期管理和药物-器械组合产品的明智选择。 Pathway™的独特应用优势包括:

  • 与硅氧烷或醋酸乙烯酯(EVA)等其他生物相容、非生物可吸收的聚合物相比,其化学结构的灵活性更高,可用于更广泛的API
  • 能够提供零级释放、Fick扩散释放和混合药物释放
  • 具有从72A到60D的各种硬度的理想机械特性
  • 可提供从小到大的各种批量,包括实验室规模或试验规模

此外,我们的Pathway™ TPU拥有现成的药品主文件(DMF),并根据IPEC-PQG良好生产规范进行生产——这些通常是用作药物成分或用于医疗器械时FDA的基本要求。 针对这些用途,我们需求量最大的TPU包括:

  • Pathway疏水性聚合物:脂肪族聚醚热塑性聚氨酯,提供各种硬度、颜色和不透射线剂型
  • Pathway亲水性聚合物:脂肪族聚醚热塑性聚氨酯经特别配制,可吸收干树脂重量比20%至1,000%的水分,同时还能保持诸多原有特性

路博润的TPU在确保体内安全性、稳定性和生物相容性方面具有悠久的应用历史,因此,数十年来一直被用于生物医学应用,如植入式心脏起搏器和除颤器。 我们的TPU经过研究,可在多种疾病状态下输送各种API,其中包括HIV (1-4)、心理健康 (5)、疼痛(阿片类药物) (6)、呼吸道疾病 (7) 以及激素调节 (4)。如需查阅支持TPU药物输送应用的其他参考资料,请参阅我们的 参考指南。 

参考资料

  1. Clark MR、Johnson TJ、McCabe RT等热熔挤塑阴道环用于抗逆转录病毒杀菌剂UC781的持续给药。 J Pharm Sci. 2012;101(2):576-587。
  2. Johnson TJ、Clark MR、Albright TH等。90天泰诺福韦阴道环用于粘膜HIV预防。 Antimicrob Agents Chemother。2012;56(12):6272-283。
  3. Johnson TJ、Gupta KM、Fabian J、Albright TH、Kiser PF。 分段式聚氨酯阴道环用于对抗逆转录病毒药物达匹维林和泰诺福韦持续给药。 Eur J Pharm Sci。2010;39(4):203-212。
  4. Clark MR、Clark JT、Johnson TJ等。对杀菌剂泰诺福韦和避孕药左炔诺孕酮进行持续联合给药的90天阴道环的开发和药代动力学。 海报发布于:美国药学科学家协会年度会议;2013年11月10-14日;德克萨斯州圣安东尼。海报T2063。
  5. Schwarz A、Thoroughman S、Winstead D、Decker S、Varughese J。将聚氨酯用作半透膜控释利培酮的皮下植入物的开发。 海报发布于:控释协会年度会议;2012年7月15-18日;加拿大魁北克市。 海报155。
  6. Schwarz A、Thoroughman S、Winstead D。用作控释半透膜的聚氨酯。 海报发布于:控释协会年度会议;2012年7月15-18日;加拿大魁北克市。 海报194。
  7. Subhaga CS,Ravi KG,Sunny MC,Jayakrishnan A。作为微球基质的脂肪族聚氨酯的持续茶碱输送评估。 J Microencapsul。1995; 12(6):617-625。