Particle Sciences与Encube Ethicals合作开发新型阴道环

2019年1月31日

俄亥俄州克利夫兰——路博润公司宣布,其合同开发与生产机构(CDMO)、路博润生命科学子公司Particle Sciences将与领先的印度合同生产机构(CMO)Encube Ethicals开展合作。

根据合作协议,两家公司将联合开发创新的阴道环产品,以面向生物制药营销合作伙伴开展对外许可。  该合作伙伴关系将侧重于将阴道环作为现有批准药物的给药途径,目的是提高药物的有效性和患者的依从性。由于能够提供持续、局部定点药物递送,使用药物洗脱装置提供持续释放剂型出现了持续增长。  这类装置可以提高患者的依从性,这正是当今医疗保健领域面临的最大挑战之一,因此这一市场仍然颇具吸引力。

双方将利用彼此的药物开发与生产优势。  Particle Sciences将为双方的合作带来其在开发和生产阴道环装置与复杂配方方面的良好业绩记录和广泛的专业知识。  Encube Ethicals拥有二十年从事面向多个国家的各类市场(包括女性健康)的外用产品商业生产经验,可以提供其在开发复杂外用与透皮递送系统方面的强大能力。

该项目是Particle Sciences在复杂仿制药领域使用505(b)(2)美国食品和药物管理局(FDA)监管途径开发能够更好地满足患者与医生要求的新药的最新举措。  Particle Sciences总经理Barbara Morgan博士表示:“与Encube Ethicals合作是我们在复杂药物、尤其是通过使用505(b)(2)途径加速改善治疗方法的工作方面迈出的重要一步。”

Encube Ethicals创始人兼总经理Mehul Shah先生表示:“我们致力于寻找创新的药物递送方式,为患者提供更好、更安全的体验。我们希望利用Encube在外用产品开发与生产方面的经验,为市场带来有影响力的突破性创新。我们很高兴能够与Particle Sciences才华横溢的团队合作,而且对双方合作所创造的可能性充满期待。”

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