Particle Sciences推出全新API筛选计划，进一步增强纳米研磨产品阵容

俄亥俄州克利夫兰——路博润公司宣布，其合同开发与生产机构（CDMO）、路博润生命科学子公司Particle Sciences已推出全新纳米研磨可行性计划，以进一步增强其纳米研磨产品阵容。

该计划用于评估纳米研磨作为客户活性药物成分（API）的溶出度/溶解度增强方案的可行性。Particle Sciences可在短短八周之内，对API与GRAS认证辅料进行纳米研磨，测量粒度分布，并获得短期稳定性数据，以确定有前景的配方。然后将临床前测试样品提供给客户进行药代动力学研究。

在新药研发过程中，有高达90%的API水溶性较差，导致生物利用度低，而且剂型开发也很困难。纳米研磨已通过自2000年以来获得FDA批准的12种纳米研磨药品（包括Aristada®和Invega Sustenna®）得到商业验证。  多年来，Particle Sciences已将纳米研磨用于数十种API，其中包括新化学个体以及上市销售的产品。

Particle Sciences总裁Robert Lee博士表示：“由于新药研发中出现了许多水溶性较差的候选药物，纳米研磨等先进配方技术越来越受欢迎，可以提供改善生物利用度和提高治疗效果的极佳途径。尽管现在有几家公司已经拥有纳米研磨设备，但很少有公司能像我们这样拥有稳定纳米颗粒悬浮液的广泛知识及相关分析能力。我们也是唯一一家提供无菌条件cGMP纳米研磨的CDMO。”

Particle Sciences在开发纳米颗粒悬浮液方面已有数十年经验，拥有各种商品化研磨设备和自己的专有研磨机。作为一家CDMO，我们拥有生产临床和商业规模纳米研磨配方所需的设施和设备。

Lee博士继续说道：“我们在这一领域的专业知识意味着，我们可以在很短的时间内确定纳米研磨是否是提高客户API溶解度的可行技术，从而促进其项目决策过程。”

如需了解有关Particle Sciences的纳米研磨可行性计划的更多信息，请访问：https://www.particlesciences.com/services/the-particle-sciences-nanomilling-feasibility-program/

Particle Sciences隶属于路博润先进材料公司    

欲了解更多信息，请访问Particle Sciences。  

关于路博润

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