Carbopol® 934P NF聚合物
Carbopol® 934P NF于上世纪60年代专为医药行业开发,是一种高纯度Carbopol 934 NF聚合物。虽然市售的某些口服制剂仍含有Carbopol 934P NF聚合物,但是该聚合物在新型制剂方面的应用可能会受到法规审批的限制。
Carbopol® 934P NF聚合物的适用近义词: carbomer, carboxypolymethylene
聚合/残留溶剂: 苯
主要功能:
- 增稠剂/流变改性剂
其他功能:
- 缓释剂
- 悬浮液和乳化稳定剂
- 生物粘合剂
推荐剂型:
市场 / 给药途径推荐:
Carbopol® 934P NF聚合物满足下列专著当前版本中的要求:
- 美国药典/国家配方 (USP/NF) Carbomer 934P专著
- 日本制药辅料(JPE)聚羧乙烯聚合物专著
用量:
- 口服溶液和悬浮液: 0.2-1 wt%
- 外用剂型: 0.5-3 wt%
毒理实验备注:
在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后,美国化妆品成分审查专家委员会(Cosmetic Ingredient Review Expert Panel)对Carbomer的毒性进行了总结。该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。在针对Carbopol 934P NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中,路博润也获得了支持数据。请参见公告2,了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。
此外,路博润还向FDA报备了V型DMF。可为FDA药品申请提供授权书(LOA)。
推荐重新实验时间 | 生产日期起2年后✓ |
推荐保存方法 | 密封容器中,避免水分和高温 |