Carbomer A型均聚物 USP NF

Carbopol^® 971P NF聚合物的适用近义词： Carbomer，羧基聚亚甲基
聚合/残留溶剂：乙酸乙酯（ICH Class 3）

主要特性：

生物粘合剂
缓释改性剂

其他功能：

增稠剂和流变控制剂
乳液和悬浮液稳定剂
掩味剂
片剂粘合剂

推荐用于以下剂型：

市场/给药途径推荐：

Carbopol^® 971P NF聚合物满足下列专著当前版本中的要求：

美国药典/国家配方（USP / NF）A型Carbomer均聚物专著
欧洲药典（Ph. Eur.）Carbomer专著
印度药典（IP）Carbomer专著
中国药典（ChP）Carbomer均聚物专著
日本制药辅料（JPE）聚羧乙烯聚合物专著

起点配方：

用量：

缓释口服固体剂型：5-10 wt%
即释口服固体剂型： 0.5-3 wt%
口服溶液和悬浮液： 0.2-1 wt%
外用剂型： 0.5-3 wt%

粉剂和精细聚合物缓释产品备注：

粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用，以实现所需的释药特性。释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变，例如 974P NF然后混合 Carbopol 71G NF 精细聚合物。

残留溶剂备注：

Carbopol 971P NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合，是毒理学首选的III类溶剂。

毒理实验备注：

在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后，美国化妆品成分审查专家委员会（Cosmetic Ingredient Review Expert Panel）对Carbomer的毒性进行了总结。该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。在针对Carbopol 971P NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中，路博润也获得了支持数据。请参见公告2，了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。

此外，路博润还向FDA报备了V型DMF。可为FDA药品申请提供授权书（LOA）。

推荐重新实验时间	生产日期起2年后
推荐保存方法	密封容器中，避免水分和高温

安全数据表

SDS

Carbopol® 971P NF聚合物