Noveon® Polycarbophil
Noveon® 聚卡波非,USP是一种与二乙烯基乙二醇交联的高分子量丙烯酸聚合物。
Noveon® AA-1 的适用同义词 聚卡波非 USP: 聚卡波非
聚合/残留溶剂:乙酸乙酯(ICH Class 3)
主要功能:
- 生物粘合剂
- 增稠剂/流变改性剂
其他功能:
- 悬浮液和乳化稳定剂
- 掩味剂
推荐剂型:
市场 / 给药途径推荐:
Noveon® AA-1 聚卡波非 USP满足下列专著当前版本中的要求:
- 美国药典/国家配方(USP / NF)聚卡波非专著
用量:
- 口服溶液和悬浮液: 0.2-1 wt%
- 外用剂型: 0.5-3 wt%
残留溶剂备注:
Noveon AA-1聚卡波非USP和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合,是毒理学首选的III类溶剂。
毒理实验备注:
在针对Noveon® AA-1聚卡波非 USP的外用、眼用和口服毒理实验中,路博润也获得了支持数据。请参见公告2,了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。
此外,路博润还向FDA报备了V型DMF。可为FDA药品申请提供授权书(LOA)。
推荐重新实验时间 | 生产日期起2年后✓ |
推荐保存方法 | 密封容器中,避免水分和高温 |