REACH中的E和A

到现在为止,我们多数人均听说了REACH涉及注册用于路博润产品中的物质。 路博润在2010年和2013年的注册截止日期前积极进行物质注册——即REACH中的“R”。 REACH的其他部分开始对化学行业产生影响,本文就将简要介绍REACH的其他组成部分。

REACH中的“E”代表评估(Evaluation)。 评估有两种不同的形式:评估所提交的物质资料以及评估物质本身的属性。 资料评估由欧洲化学品管理局(ECHA)进行,以确保资料达到所有监管规定的要求。 ECHA还评估任何额外毒理学测试建议的测试方案,从而确保测试的必要性以及建议的方法恰当。 

另一方面,物质评估由欧盟各种成员国主管部门(MSCA)进行。 物质的滚动操作列表CoRAP列表由MSCA制定,并且用于识别未来三年将受到MSCA调查的物质。 物质评估旨在调查物质对人体健康和环境的潜在危害。 如果MSCA认定,一种物质的危害性未得到充分控制,那么MSCA就面临着数个选择。 一个就是将物质作为高度关注物质(SVHC)并建议这种物质需要授权。

REACH中的“A”代表授权。 如果一种物质在评估阶段被认定会对人体健康和环境造成不合理的风险,那么在市场上销售这种物质或在欧盟使用这种物质前需要获得授权。 如果想要获得授权,则需提交授权资料,其中必须包含证明这种物质的使用得到了充分控制并且无合适替代品的数据。 如果无法证明这种物质的使用可得到充分控制并且并无合适的替代品,那么业内就可进行社会经济效益分析,从而证明持续使用带来的益处大于继续使用这种物质的相关风险。 例如,航空公司行业目前采用这种策略以试图确保某些物质仍然可用于飞机生产中。 授权的时限固定,目前预计为七年,这可鼓励行业创新并找到合适的替代品。

除了上述流程外,如果MSCA认为一种物质的风险高到不可接受,那么这种物质将被提议限制。 限制是指对这种物质在欧洲的使用进行控制,并且采取其他风险管理措施。 限制与授权类似,通过创建限制资料执行,但其由MSCA授权,而非由行业代表授权。 限制一旦被采纳,就将在整个欧洲得到强制执行。

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