Carbopol® 974P NF聚合物
Carbopol® 974P NF聚合物设计用于诸如口服液、生物黏附剂配方和口腔护理配方以及缓释片剂。此外,Carbopol 974P NF聚合物还可用来配制粘性凝胶剂、乳剂和混悬剂。
Carbomer B型均聚物 USP NF
Carbopol® 974P NF聚合物的适用近义词: Carbomer,羧基聚亚甲基
聚合/残留溶剂: 乙酸乙酯(ICH 3类)
主要特性:
- 悬浮液和乳化稳定剂
- 掩味剂
其他功能:
- 缓释剂
- 增稠剂/流变改性剂
- 生物粘合剂
- 片剂粘合剂
推荐剂型:
市场 / 给药途径推荐:
Carbopol® 974P NF聚合物满足下列专著当前版本中的要求:
- 美国药典/国家配方(USP / NF)B型Carbomer均聚物专著
- 欧洲药典(Ph. Eur.)Carbomer专著
- 印度药典(IP)Carbomer专著
- 中国药典(ChP)Carbomer均聚物专著
- 日本制药辅料(JPE)聚羧乙烯聚合物专著
起点配方:
用量:
- 缓释口服固体剂型:5-10 wt%
- 即释口服固体剂型: 0.5-3 wt%
- 口服溶液和悬浮液: 0.2-1 wt%
- 外用剂型: 0.5-3 wt%
粉剂和精细聚合物缓释产品备注:
粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用,以实现所需的释药特性。释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变,例如 Carbopol 971P NF ,或974P NF,然后混合 Carbopol 71G NF 精细聚合物。
残留溶剂备注:
Carbopol 974P NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合,是毒理学首选的III类溶剂。
毒理实验备注:
在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后,美国化妆品成分审查专家委员会(Cosmetic Ingredient Review Expert Panel)对Carbomer的毒性进行了总结。该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。在针对Carbopol 974P NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中,路博润也获得了支持数据。请参见公告2,了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。
此外,路博润还向FDA报备了V型DMF。可为FDA药品申请提供授权书(LOA)。
推荐重新实验时间 | 生产日期起2年后 |
推荐保存方法 | 密封容器中,避免水分和高温 |