Carbomer是广泛使用的增稠剂、控释聚合物、悬浮剂、稳定剂和粘合剂，用于确保药品的性能。 然而，全球化带来日益激烈的竞争，令许多生产商寻求替代Carbomer的方案，好让他们能最大限度地降低生产成本，但此举动可能影响质量性能。 这代表许多公司可能正在寻找更便宜的辅料。 从表面上看这似乎没问题，但实际上这些替代Carbomer的物料成本较低是有原因的。它们可能是使用有毒、低质量和对人类有害的材料和技术制造而成的。
想要打入市场，生产商必须确保其药品符合当地法规。 这意味着要确保他们的产品不含有毒溶剂与杂质。 在一个全球法规管理环境较为分散的行业中，开发商和生产商需要了解有关卡波姆的各项标准。
您的Carbomer安全吗？
分散的法规管理环境导致Carbomer生产商之间的质量差异很大。
"传统" carbomer 在 I 类中合成 （例如苯、 1，2-二氯乙烷）和 II 类溶剂（例如二氯甲烷） （ and class II solvents (e.g. methylene chloride) ，其可能 在药品应用方面会受到更多限制。
根据USP467 (ICH Q3C)) 指南，生产商应避免使用 I 类溶剂并限制使用 II 类溶剂。 在原料药、赋形剂和药品的制造过程中，应避免使用 苯和1,2-二氯乙烷 I 类溶剂，因为它们具有不可接受的毒性。
未能解决这些辅料的去除问题 有可能:
- 影响消费者健康
- 让各公司不能全球性销售其产品
- 导致当局采取法规管理行动
- 对销售和盈利能力带来负面影响
- 造成全球声誉受损，甚至可能需要数年时间才能重拾声誉
总括而言，选择错误的Carbomer会带来更长和更高的开发、加工和制造时间和成本，最终导致公司盈利能力下降、需面对各类法规管理挑战和声誉受损。
您是否在质量上妥协了呢？
除了安全问题外，选择错误的Carbomer也会对质量和制造效率等带来负面影响。
就工艺和制造过程而言，如果使用的Carbomer性能不是最佳，产品开发过程将受到负面影响。 这可能会导致分析测试失败，同时增加处理时间和引申至其他问题。 由于所选择的Carbomer无法支援新配方，创新的活性成分和配方经常在 I 和 III 期试验中被放弃。
深入了解Carbomer
至关重要的是，市场上有可以解决这些安全和质量问题的Carbomer，重点是您需要知道如何找寻它。 为了找到值得信赖和可靠的供应商，我们建议您重点关注能提供以下服务或质量的供应商：
- 有着全面性的赋形剂表征，包括残留溶剂和元素杂质
- 毒性和稳定性数据
- 制造标准和客户支持
无法提供以上服务或质量的Carbomer生产商可能会为您构成重大风险。
质量辅料很重要
为了规避在选择错误的Carbomer所带来的相关风险，开发人员可能会向可以确保这些资源的、拥有丰富经验的Carbomer生产商求助。
作为最原始的Carbomer生产商，我们以生产高质量、无毒的 Carbopol 树脂聚合物而自豪。
如需了解更多关于我们如何帮助您为产品找到合适的Carbomer， 请联系我们的专家团队 。
免责声明：
路博润先进材料公司不作任何明示或默示的保证，包括但不限于对产品特定用途的适销性和适用性的默示保证。 我们对产品在上文所述应用中的适用性不作任何保证。 进行全面测试以及最终产品的性能由用户自行负责。 路博润先进材料公司对超出其直接控制范围的任何材料的使用或处理不承担任何责任，客户应自行承担相应的风险和责任。 销售商不作任何明示或默示的担保，包括但不限于对产品特定用途的适销性和适用性的默示担保。 本文包含的任何内容均不应视为同意、建议或鼓励未经专利所有者许可而使用任何专利发明。
