作者： LLS健康技术团队 | 03/17/2023
FDA 505(b)(2)的药品批准法规管理途径允许申请者使用现有安全数据作为证据，因而越来越收到欢迎。
作者： Nicholas DiFranco | 01/25/2023
对于开展口服固体制剂项目的药品开发商，溶解性和生物药效率构成巨大挑战。 目前，市场上约有40%的药品均受到水溶性不良的影响。
作者： LLS健康技术团队 | 05/03/2022
Apisolex™技术为配方设计师提供了一种安全的、基于聚氨基酸的辅料，以提高BCS II类和IV类 API（包括肿瘤药物）在注射给药时的溶解度。
作者： LLS健康技术团队 | 04/14/2022
口服固体制剂配方，比如片剂，是医药市场中的最大部分。 尽管口服固体制剂在药品中有着悠久的历史，但市场对于创新的需求仍然很高。 新型口服药物想要在商业上取得成功，关键在于要易于制造、成本效益高，并且对患者友好。 辅料技术，比如Carbopol®聚合物， 可以为这些产品带来以配方设计师和患者为中心的益处。 在本文中您将了解到更多信息。
作者： LLS健康技术团队 | 03/29/2022
以辅料实现的提高溶解度方法，通过利用既定的、可扩展的制造技术，可以加速药物的开发。 在这篇文章当中，我们将讨论BCS第II类和第IV类API的常见配方策略，并介绍路博润的新型增强溶解度辅料——口服级Apinovex™聚合物和注射级Apisolex™聚合物。
作者： LLS健康技术团队 | 02/01/2022
无论您的重点是电生理学、神经血管、结构性心脏、血管外周介入还是专门/局部药物输送，与熟练的设计开发团队合作都可以帮助您按计划和预算实现所需的设计要求。
作者： LLS健康技术团队 | 01/31/2022
在这篇文章中，路博润生命科学健康部探讨了美国辅料安全的法规管理要求，以此作为最佳实践的范例，帮助配方设计师了解如何选择最适合他们需求的Carbomer。
作者： LLS健康技术团队 | 01/11/2022
路博润生命科学健康业务部致力于提供单一来源的解决方案，为客户的医疗设备解决方案提供从概念到商业化的支持。 公司最近对美国医疗器械设计中心的扩建，代表了这项承诺的下一阶段。
作者： LLS健康技术团队 | 11/10/2021
原始设备制造商和初创企业逐渐意识到与综合医疗设备开发供应商合作的优势——他们能够支持从概念到商业化的项目。
作者： LLS健康技术团队 | 10/26/2021
始终将患者置于研发与生产决策的中心位置，这一要求一直以来都是制药行业的关键。 路博润生命科学健康业务部探讨了“以患者为中心”的含义，以及想要确保真正以患者为中心的药物产品的成功开发，制药公司应牢记的关键考虑因素。
作者： LLS健康技术团队 | 10/25/2021
于2021年5月26日生效的欧盟医疗器械法规2017/745 (MDR)，对医疗器械生产商，特别是植入性和侵入性设备的生产商提出了多项挑战。
作者： LLS健康技术团队 | 10/13/2021
在医疗器械的开发、制造、监管审批和使用过程中，医疗器械的安全性始终是最受关注和最重要的。 评估设备与身体的互动方式是确定设备安全性的关键步骤之一。 设备制造商的材料供应商可以在材料和设备等级评估方面提供帮助。
作者： LLS健康技术团队 | 10/07/2021
在这篇博客中，我们将探讨在设计粘膜粘附性剂型时具有关键意义的初始配方考虑因素，比如涉及药物、非活性成分和预期作用部位等方面的考虑。
作者： LLS健康技术团队 | 08/24/2021
就口腔护理产品的特性而言，每个市场都有独特的需求。 然而，无论任何国度，在日益饱和的市场中，促进口腔护理产品持久特性的能力都将为品牌带来更大的吸引力。
作者： LLS健康技术团队 | 08/19/2021
想要打入市场，生产商必须确保其药品符合当地法规。 在一个全球法规管理环境较为分散的行业中，开发商和生产商需要了解有关卡波姆的各项标准。
作者： LLS健康技术团队 | 08/05/2021
高达40-70%的新API的水溶性不佳，对其有效性产生不利影响。 为了解决这一问题并确保产品的成功商业化，必须增强可溶性。 在我们的最新博文中，我们探讨了增强可溶性的技术。
作者： LLS健康技术团队 | 07/21/2021
对于很多药品而言，具有“黏膜粘附性”是使其具备有效性并获得成功的一项关键因素。 在这篇博客中，我们将探讨黏膜粘附性在妥善利用下，为非处方 (OTC) 或处方 (Rx) 药品带来有效改善的四种关键方式。
作者： LLS健康技术团队 | 01/28/2021
尽管药物输送技术的进步不断提高药物的疗效和生物利用度，但市场上仍有许多领域的需求尚未得到满足。 本文讨论了口服药物配方存在的一些关键挑战，以及它们对于患者健康和在竞争激烈的市场中脱颖而出的重要性。 我们揭示了克服这些挑战的策略，包括延长药物释放、掩味和缩小片剂尺寸。
