Carbopol®聚合物

如何申请路博润辅料样品？ 

您可以随时在我们的网页上申请样品。 联系我们 我们的大部分样品申请由经销商处理，因此您可以 直接联系 您所在地区的经销商，或者 与我们联系， 我们可以直接处理您的申请。 

路博润辅料样品是否可以用于临床试验？

路博润辅料样品只能用于临床前试验。 对于完整的临床试验，只能使用完全符合GMP的材料。 路博润辅料样品通常不符合GMP要求，因此不应用于临床试验，但是，如有要求，可提供大量符合GMP的样品用于临床试验。 我们生产的非样品量辅料符合GMP，可用于临床试验和商业产品。 

在哪里可以找到产品规格、安全数据表（SDS）、测试方法等信息？ 

所有相关文件都可以在我们的 资源中心找到。您也可以 联系我们 以获得所需要的信息，或者获得技术信息与资源方面的进一步帮助。

路博润是否可以签发修改了辅料使用日期的复验报告？

不可以。我们的聚合物在正常储存条件下化学稳定；至少在5年内，化学参数或检测到的杂质没有显著变化。 与保持低于2%水分含量相关的物理稳定性需要2年的相对复验期，客户可以使用 干燥失重（LOD）程序。

Carbopol®聚合物的存储建议是什么？

我们的聚合物应存储在密闭的容器中，防止潮湿、温度过高或温度波动。 

在哪里可以找到关于加工路博润辅料的信息或获得帮助？

路博润出版了两本指南，帮助配方设计师满足与Carbopol®、Pemulen™和Noveon®聚合物相关的所有加工需求，包括我们的 液体和半固体辅料配方和加工指南 以及 口服固体制剂配方的Carbopol®配方和加工指南。如果您需要这些指南以外的更多帮助，路博润为所有剂型提供广泛的技术支持。 请 联系我们 ，咨询问题。  

Carbopol®聚合物是否适合无水配方？

Carbopol®聚合物适用于增加非水性（无水）载体的粘度，例如丙二醇、聚乙二醇（PEG）、甘油和醇类。 低用量和高效粘度增加使Carbopol®聚合物成为增稠无水溶剂系统的理想辅料。 此外，不需要中和来提供增稠、悬浮性能和透明度。 您可以在我们关于该主题的 技术文献 中了解更多信息，或者联系我们。 

如何确定Carbopol®聚合物的哪个等级适合我的配方？

每种配方都是独特的，当涉及到合适的辅料时，没有“一刀切”的方法。 但是，我们的 简易辅料指南 可以作为一个合理起点，帮您确定哪种选择适合您的配方剂型和规格。 如需任何额外支持，我们的技术服务小组可随时为您提供帮助。 请 联系我们。 

路博润聚合物符合哪些专著？

路博润与所有相关监管机构合作，建立并维护其药用添加剂全球药典的地位。 路博润药用级卡波姆被列入了以下国际概要的专著中：

• 美国药典/国家处方集（USP/NF）
• 欧洲药典（Ph. Eur.）
• 日本制药辅料（JPE）列表（根据客户请求，路博润证实选定的各批次产品符合JPE聚羧乙烯聚合物专著的规定） 
• 中华人民共和国药典（ChP）（路博润根据ChP Carbomer均聚物专著对发往中国大陆的许多产品进行认证）
• 印度药典（IP）

此外，路博润还通过美国和中国的药物主文件（DMF）支持其药用添加剂（Carbopol®、Pemulen™和Noveon®聚合物）。为支持欧洲和其他地区的药品申请，监管辅料档案可能可用。 访问我们的 法规管理页面 了解详情。 

Carbopol®聚合物是否含苯？ 

路博润以前供应一些苯级卡波姆，但由于全球法规的演变，近年来已经转型。 路博润不推荐在医药配方中采用苯聚合卡波姆。 下表显示了基于粘度标准推荐使用的苯级Carbopol®聚合物替代品。 这些替代产品均以乙酸乙酯或乙酸乙酯与环己烷共溶剂混合物聚合而成。 如果要在药用配方中使用替代产品，我们建议首先确定其关键性能属性，同时将法规因素考虑在内。 根据所需的剂量要求，其他Carbopol®聚合物也可能是合适的代用品。

药用级和个人护理级Carbopol®聚合物有什么区别？ 

个人护理级和药用级聚合物都是在cGMP工厂中按照最高行业标准制造的。  药用级聚合物需要额外的质量控制和测试，以满足药物专著的要求，包括重金属和低残留溶剂测试等方面。