路博润Carbopol®、Pemulen™和Noveon®聚合物的全球法规管理现状

路博润的药用级丙烯酸聚合物全部按照cGMP标准，在ISO 9001认证的设施中进行生产。 路博润符合cGMP标准的设施位于美国肯塔基州卡尔弗特市和比利时Kallo市。

路博润与所有相关的监管机构合作，建立并维护其药用添加剂全球药典的地位。 路博润药用级卡波姆被列入了以下国际概要的专著中：

• 美国药典/国家处方集（USP/NF）
• 欧洲药典（Ph. Eur.）
• 日本制药辅料（JPE）列表（根据客户请求，路博润证实选定的各批次产品符合JPE聚羧乙烯聚合物专著的规定）  
• 中华人民共和国药典（ChP）（路博润根据ChP Carbomer均聚物专著对发往中国大陆的许多产品进行认证） 
• 印度药典（IP）

此外，路博润还支持美国和中国大陆药品主文件（DMF）中的医药成分。为支持欧洲和其他地区的药品申请，监管辅料档案可能可用。