Apinovex™聚合物

用于无定形固体分散体的增溶辅料。

路博润的Apinovex™聚合物是高分子量的聚丙烯酸辅料,旨在为喷雾干燥的无定形固体分散体(ASD)提供加工和配方优势。

Apinovex聚合物使配方设计师能够提高BCS II类和IV类API的溶解度,并开发出更有效的口服剂型,具有更高的稳定载药能力。

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口服固体

通过Apinovex™聚合物提高口服溶解度

  • 通过喷雾干燥实现稳定的高载药量(高达80%)
  • 与晶体API相比,可明显改善药物释放曲线。
  • 实现知识产权保护和505(b)(2)配方/生命周期管理。

Apinovex喷雾

Apinovex™聚合物能够轻松溶解

Apinovex™聚合物可通过喷雾干燥或其他基于溶剂的工艺轻松与您的药物混合。 这种新型辅料具有广泛的原料药和溶剂相容性,可用于生产您的砖粉原料药的无定形固体分散体(ASD)。  

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测试 业绩
急性口服毒性 无急性毒性(LD50>5000 mg/kg)
细菌的致突变性(AMES) 无致突变性
28天口服重复剂量研究 测试正在进行

口服安全特性

Apinovex化学成分类似于路博润生命科学健康业务部(LLS Health)列入IID的Carbopol®聚合物,该聚合物用于口服药品已有数十年的历史。

在伊曲康唑和利托那韦(BCS II类药物)的病例研究中,Apinovex实现了:

  • 比其他增溶辅料(Soluplus®和AFFINISOL™ HPMC)高2倍的载药量。
  • 与结晶原料药相比,Apinovex分散体的溶解度提高了多达10倍。
  • 即使在加速条件下经过6个月,仍保持为稳定的无定形固体分散体。

了解有关Apinovex技术的更多信息

信息图:利用Apinovex™聚合物将您的砖粉原料药转变为有效的口服候选药物

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Apinovex聚合物单页报告

单页报告:用于口服无定形固体分散体的增溶聚合物

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