长效给药

长效系统,如组合产品和植入式系统,是一种越来越流行的长期药物输送方法,它带来了目标药物释放、更低剂量要求和更高患者依从性的可能。 设计良好的药物洗脱系统可以对活性药物成分 (API) 的生物药效率、稳定性和药代动力学带来积极影响,同时带来潜在的知识产权和生命周期管理机会。
 
LLS Health 是植入式系统和组合产品的领先解决方案提供商。 无论您需要设计新型药物产品还是向现有医疗器械中添加药物来提高性能,我们都能为您提供帮助。 路博润提供 药用级聚合物(辅料) 和 合同开发与生产服务 多种药物洗脱系统 (CDMO)。
 
常见的药物器械组合产品包括:
  • 含有抗逆转录病毒药物的阴道环
  • 药物洗脱起搏器电极导线
  • 荷尔蒙皮下植入物
  • 药物涂层球囊导管

市场对这类产品的需求正持续增长。 然而,将药物产品和医疗器械组合在一起面临更多的开发和法规管理的复杂性,因此,选择合适的合作伙伴至关重要。 LLS Health 运用我们在药物洗脱系统方面的丰富知识及提供多种服务,为您在这条复杂道路上前行提供引导,我们提供的产品和服务包括:

  • Pathway 热塑性聚氨酯: - LLS Health 为 植入式药物输送 和药物器械组合产品提供生物相容、生物稳定的热塑性聚氨酯 (TPU)。 我们的 Pathway 聚合物具有对药物洗脱系统有益的独特性能,包括可定制机械性能和与多种 API 的兼容性。 我们的 Pathway  热塑性聚氨酯拥有现成的药品主文件 (DMF),并根据 IPEC-PQG 良好生产规范进行制造——这些通常是用作药物成分或用于医疗器械时 FDA 的基本要求。
  • 开发与生产 药物器械组合产品 - 我们的 CDMO分部 在复合药品(包括药物洗脱系统)方面拥有丰厚的专业经验。 我们提供一整套综合性服务,可从早期开发直到产品商业化的整个过程,为客户的组合产品或植入式系统提供支持。 作为 CDMO,我们接触过几乎所有的商业可用聚合物,包括生物耐久型和生物降解聚合物。