重新配制含有用苯生产的卡波姆的药品 - 第1部分

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关于此视频讲座：

Meera Raghuram，法规管理和可持续发展战略总监

Elena Draganoiu博士，制药与保健品全球技术业务开发总监

美国FDA于2023年12月发布了一项指导文件，为药品生产商提供所需检测和文件的建议，以便为重新配制含有用苯生产的卡波姆的药品提供支持。   

在本视频讲座中，路博润医药团队探讨了本指导对药品生产商的意义及其对重新配制含苯级卡波姆药品的影响。 我们的团队分析了监管策略以及关于非苯级卡波姆辅料的信息，以便为药品生产商进行重新配制提供协助，并回答了一些问题。

发言人：

• Meera Raghuram，法规管理和可持续发展战略总监
• Elena Draganoiu博士，制药与保健品全球技术业务开发总监

关键要点： 

1. 近期FDA关于含有用苯制造卡波姆的药品的指导对药品生产商来说意味着什么 
2. 该指导对含苯级卡波姆药品的重新配制有什么影响
3. 路博润提供哪些辅料信息，以协助生产商向非苯级卡波姆转换