成熟的设备设计指导和支持，从概念到商业化
路博润生命科学健康业务部（LLS Health）的创新医疗设备设计团队由经验丰富、工作迅速的团队组成，他们随时准备在整个设备设计过程中为您提供支持，包括可行性、设计评审、设计冻结、设计验证、设计确认，以及最终的产品批准上市。
LLS Health还可以为您高效管理项目、提供团队呼叫和互动服务，定时更新进度并达成目标，从而完成项目关键节点，帮助您缩短时间和节省费用。 无论是为现有设计开发新功能和优化，还是重新开始绘制草图，我们都可以助您实现下一项创新解决方案。
您成就世界级医疗设备的合作伙伴
在LLS Health，我们为自己能够在全球范围内提供广泛的独特服务和能力而自豪。 此类主题包括：
- 药品包衣的良好生产规范（GMP）环境
- 设计中心和全套设备制造设施横跨两大洲和三个国家：美国、德国和罗马尼亚。
- 加利福尼亚州南部的新设备设计和制造集团
- 经皮腔内血管成形术（PTA）、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）、神经血管和耳鼻喉（ENT）的平台设计。
- 第一台设备的研发可追溯到1992年，成功使用近30年。
- 与知名机构和关键意见领袖拥有良好关系。
- 路博润医用聚合物的材料专业知识和聚合物化学。
- 支持具有路博润CDMO药物开发能力的组合设备。
适合需求最高的治疗和专业知识的设计服务
对于不断发展的医疗行业，LLS Health设备设计团队在涵盖广泛的治疗和临床专业知识方面经验丰富，包括：
- 介入心脏病学：血管成形术导管、抽吸、灌注、支架输送和局部药物输送
- 介入放射学/外周血管：膝盖以上和以下的血管成形术导管、局部药物输送
- 冷冻疗法：在扩张导管中集成传感器和热电偶
- 神经血管和神经放射学：血管成形术导管、支架输送和局部药物输送
- 结构性心脏： 用于TAVI/TAVR的输送装置/通路装置和房间隔穿刺
- 耳鼻喉治疗：扩张导管和局部药物输送
我们值得信赖的下一代设备设计流程
选择与LLS Health合作设计您的下一台设备，我们将通过值得信赖的流程当中的每一步确保设备的卓越性，其中包括：
- 产品设计： 如果您对临床需求、特定适应症或特殊设备有任何想法，我们可以帮助您确定最佳设计。 我们的设计工程师将与您和您的医疗顾问紧密合作，以满足您的个性化需求。
- 设备定制： 如果现有设备是很好的基线，但不能完全满足您的需求，我们可以根据您的具体规格进行定制。
- 球囊设计与制造： 我们拥有多种腔内球囊成形技术，可以提供各种球囊尺寸、球囊特性和球囊材料。
- 支架压接： 我们可以将您的有涂层或无涂层的支架压接到球囊上。 我们拥有不同的内部压接技术。压接过程将针对您的支架进行定制验证，以保证稳定的产品性能。
- 球囊的药物涂层： 我们的许多扩张导管用于“组合装置”，即活性药物和医疗装置的组合。
- 包装、贴标签、灭菌： 如果我们的客户不想参与生产过程，我们也提供现成的产品共选购，包括包装、标签、外部灭菌和运输服务。
- 产品转移： 如果您的战略是优化和降低成本，或者外包特定的产品或产品线，我们的设备设计和设备制造团队可以为您提供更低成本的制造环境选项，为您的工作提供便利。
- 法规管理支持和产品审批： 我们向区域监管机构提供所有必要的法规管理支援，以在全球大部分地区获得产品许可。 了解有关我们的法规管理支持能力的更多信息，并在此查看有用的法规管理资源。
