开发高性能微创医疗器械的前瞻性设计合作伙伴
实现最佳临床结果的旅程始于正确的设计和开发。 选择与路博润生命科学健康业务部 (LLS Health) 合作,意味着您选择了一名积极主动的合作伙伴,有能力为您提供全套的先进设计和开发服务。 LLS Health提供材料、设计专业知识、多种设施和内部精密挤塑能力,与您合作进行先进的器械设计,并帮助您快速将器械推向市场。
综合设计和开发服务
由LLS Health的研发、聚合物、制造以及其他几个部门的专家组成的专业团队可以在设计和开发过程中的各个阶段与您合作。 我们的服务包括:
- 快速原型设计
- 可行性研究
- 对不同型号中的产品和材料进行基准测试
- 设备和包装的3D-CAD设计
- 试生产
- 工艺验证
- 设计验证
- 可伸缩设计和量产优化
- 管理所有的法规管理要求,如加速老化试验、生物相容性试验、包装和运输模拟、灭菌验证等。
- 根据CE和FDA标准编制文件
- 面向其他地区的法规管理支持
- 客户使用设计和开发设施和实验室
全方位设计技术服务和资源
与LLS Health合作,意味着与提供全球支持的团队合作,该团队将在设计和制造先进器械的过程中帮助您满足地理、时间和预算要求。 我们内部的端到端解决方案有助于简化供应链,减少您在为一台器械与多家供应商打交道时的困难和成本。 我们的全方位技术服务和资源包括:
- 测试实验室提供基准测试和材料测试
- 原型设计实验室
- 各种球囊成形术
- 各种粘接技术(激光、热风、热夹、粘合等)
- 各种基准测试模型
- 球囊扩张支架压接
- 球囊的药物涂层
- 细胞毒性药物治疗的安全工作台
- 用于大批量连续生产的洁净室
- 内部工具库
我们的市场和先进器械类型包括:
- 神经血管/神经放射学
- 血管成形术和支架输送装置
- 线圈和栓塞输送(出血性中风)
- 微导管和导向导管
- 外周血管装置(PTA/CLI)
- 外周血管和关键肢体缺血
- 带长球囊的血管成形术导管
- 局部药物输送
- 支架输送装置
- 电生理学(EP)
- 标测和消融
- 心脏内超声心动图标测(ICE)
- 压力传感球囊导管(消融)
- 食道导管