药物/器械组合产品

药物/器械组合产品（DDCP）的独特之处在于它们涉及通常由不同FDA中心管理的不同组件，并继而根据其“主要作用模式”（PMOA）进行分类。 无论您组合产品的PMOA属于医疗器械还是医药产品，路博润都是领先的DDCP解决方案提供商。 我们提供 药用级聚合物 适用于种类广泛的组合产品。 常见的药物/器械组合产品包括：

• 药物洗脱起搏器电极导线
• 含有抗逆转录病毒药物的阴道环
• 药物涂层球囊导管
• 荷尔蒙皮下植入物

市场对这类产品的需求正持续增长。 尽管如此，将药物与医疗器械组合成单一产品所涉及的研发和法规复杂性仍使许多厂商望而却步，也正因如此，选择合适的产品合作伙伴至关重要。 路博润凭借我们广泛的药物洗脱系统知识和各种服务产品，助您轻松管理这一复杂的流程，其中包括：

• Pathway™ TPU：路博润为植入式药物输送和药物洗脱装置提供生物相容、生物稳定的热塑性聚氨酯（TPU）。 我们的 Pathway TPU 具有众多有利于 DDCP 的独特性质，包括高适应性机械性能和灵活的化学性质，使产品能够与广泛的活性药物成分（药物）相容。 Pathway TPU 还拥有现成的药品主文件（DMF），并根据 IPEC-PQG 良好生产规范进行生产——这些通常是 FDA 针对药物与医疗器械相结合情况的基本要求。