恪守承诺,支持客户

30多年来,我们一直是业内的领先材料供应商,因此,我们理解器械制造商需要高水平的支持,在法规管理过程的材料相关方面获得指导。 我们的合作始于聚合物选材,持续至市场审批提交,并贯穿器械整个生命周期。

医用聚合物:法规管理过程指导

了解诸如供应商质量管理体系等法规管理及合规性考量为何如此重要,切勿在医用器械聚合物选材过程中予以忽略的原因。 我们的电子书还提供关于顺利通过市场审批的见解。

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5大关键考量

医疗器械开发中的关键法规要求

查看信息图,了解医用器械开发过程中关于聚合物选材的五大关键法规要求。 

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我们如何帮助客户应对法规挑战

我们的专家团队随时待命,可指导客户在复杂的法规要求下,游刃有余地进行选材。 了解某项法规要求可能导致提交更新延期时,我们如何与客户的法规管理机构直接沟通。

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常见问答

查找客户常见问题的答案,例如,对于医疗器械企业来说,新的EU MDR意味着什么?REACH是什么?

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加速您成功的灼见

我们致力于分享我们的市场知识和配方专业知识,帮助我们的合作伙伴提高患者疗效。 浏览我们的博客,了解我们对重要话题的独家观点,如医疗器械法规的持续更新和合规性指导。 

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