Carbopol® 71G NF聚合物适用同义词:Carbomer A型均聚物,carbomer均聚物
聚合/残留溶剂:乙酸乙酯(ICH 3级)
Carbopol 71 G NF聚合物具有独一无二的特性,为颗粒形式,可以自由流动,允许直接压片制造片剂。 直接压制是最经济、用时最短、最直接的口服片剂生产方法,在制药工业中起着关键作用。 但是,要获得可靠的最终剂型,在直接压制配方中就要使用类似Carbopol 71F NF的辅料,才能实现优秀的可流动性和可压制性。
粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用,以实现所需的释药特性。 释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变,例如 Carbopol 971P NF 或 974P NF,然后混合Carbopol 71G NF精细聚合物。
Carbopol 71G NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合,是毒理学首选的III类溶剂。
在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后,美国化妆品成分审查专家委员会(Cosmetic Ingredient Review Expert Panel)对Carbomer的毒性进行了总结。 该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。 在针对Carbopol 71G NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中,路博润也获得了支持数据。 请参见公告2,了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。
此外,路博润还向FDA报备了V型DMF。 可为FDA药品申请提供授权书(LOA)。
推荐重新实验时间 | 生产日期起2年后 |
推荐保存方法 | 密封容器中,避免水分和高温 |