Carbopol® 71G NF聚合物

Carbomer A型均聚物 USP NF

Carbopol® 71G NF聚合物适用同义词：Carbomer A型均聚物，carbomer均聚物
聚合/残留溶剂：乙酸乙酯（ICH 3级）

主要特性： 

• 缓释剂
• 可直接压制

其他功能：

• 生物粘合剂 
• 高效片剂粘合剂

推荐用于以下剂型：

• 缓释口服固体制剂
  

市场/给药途径推荐：

• 口服给药
  

Carbopol^® 71G NF聚合物满足下列专著当前版本中的限制： 

• 美国药典/国家配方（USP / NF）A型Carbomer均聚物专著 
• 欧洲药典（Ph. Eur.）Carbomer专著 
• 印度药典（IP）Carbomer专著 
• 中国药典（ChP）Carbomer均聚物专著
• 日本制药辅料（JPE）聚羧乙烯聚合物专著

起点配方：

• 己酮可可碱400毫克缓释剂
• 盐酸曲马多100毫克缓释剂
  

关键特点： 

Carbopol 71 G NF聚合物具有独一无二的特性，为颗粒形式，可以自由流动，允许直接压片制造片剂。 直接压制是最经济、用时最短、最直接的口服片剂生产方法，在制药工业中起着关键作用。 但是，要获得可靠的最终剂型，在直接压制配方中就要使用类似Carbopol 71F NF的辅料，才能实现优秀的可流动性和可压制性。

粉剂和精细聚合物缓释产品备注：

粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用，以实现所需的释药特性。 释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变，例如 Carbopol 971P NF 或 974P NF，然后混合Carbopol 71G NF精细聚合物。

残留溶剂备注：

Carbopol 71G NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合，是毒理学首选的III类溶剂。 

毒理实验备注：

在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后，美国化妆品成分审查专家委员会（Cosmetic Ingredient Review Expert Panel）对Carbomer的毒性进行了总结。 该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。 在针对Carbopol 71G NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中，路博润也获得了支持数据。 请参见公告2，了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。

此外，路博润还向FDA报备了V型DMF。 可为FDA药品申请提供授权书（LOA）。