Carbopol® 971P NF聚合物

Carbomer A型均聚物 USP NF

Carbopol® 971P NF聚合物适用同义词:Carbomer,羧聚乙烯
聚合/残留溶剂:乙酸乙酯(ICH Class 3)

主要特性: 

  • 生物粘合剂
  • 缓释改性剂

其他功能:

  • 增稠剂和流变控制剂
  • 乳液和悬浮液稳定剂
  • 掩味剂
  • 片剂粘合剂

推荐用于以下剂型:

市场/给药途径推荐:

Carbopol® 971P NF聚合物满足下列专著当前版本中的要求: 

  • 美国药典/国家配方(USP / NF)A型Carbomer均聚物专著 
  • 欧洲药典(Ph. Eur.)Carbomer专著 
  • 印度药典(IP)Carbomer专著 
  • 中国药典(ChP)Carbomer均聚物专著
  • 日本制药辅料(JPE)聚羧乙烯聚合物专著 

起点配方:

用量: 

  • 缓释口服固体剂型:5-10 wt%
  • 即释口服固体剂型: 0.5-3 wt%
  • 口服溶液和悬浮液: 0.2-1 wt%
  • 外用剂型: 0.5-3 wt%

粉剂和精细聚合物缓释产品备注:

粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用,以实现所需的释药特性。 释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变,例如 974P NF然后混合 Carbopol 71G NF 精细聚合物。

残留溶剂备注:

Carbopol 971P NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合,是毒理学首选的III类溶剂。

毒理实验备注:

在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后,美国化妆品成分审查专家委员会(Cosmetic Ingredient Review Expert Panel)对Carbomer的毒性进行了总结。 该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。 在针对Carbopol 971P NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中,路博润也获得了支持数据。 请参见公告2,了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。

此外,路博润还向FDA报备了V型DMF。 可为FDA药品申请提供授权书(LOA)。

推荐重新实验时间  生产日期起2年后
推荐保存方法 密封容器中,避免水分和高温

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