Carbopol® 971P NF聚合物

Carbomer A型均聚物 USP NF

Carbopol® 971P NF聚合物适用同义词：Carbomer，羧聚乙烯
聚合/残留溶剂：乙酸乙酯（ICH Class 3）

主要特性： 

• 生物粘合剂
• 缓释改性剂

其他功能：

• 增稠剂和流变控制剂
• 乳液和悬浮液稳定剂
• 掩味剂
• 片剂粘合剂

推荐用于以下剂型：

• 半固体和凝胶
• 溶液和悬浮液
• 缓释口服固体制剂
  

市场/给药途径推荐：

• 口服给药
• 外用给药
• 眼部给药
• 口腔护理
  

Carbopol® 971P NF聚合物满足下列专著当前版本中的要求： 

• 美国药典/国家配方（USP / NF）A型Carbomer均聚物专著 
• 欧洲药典（Ph. Eur.）Carbomer专著 
• 印度药典（IP）Carbomer专著 
• 中国药典（ChP）Carbomer均聚物专著
• 日本制药辅料（JPE）聚羧乙烯聚合物专著 
  

起点配方：

• 双氯芬酸钠100毫克缓释片剂
• 双氯芬酸钠100毫克缓释片剂——羟丙甲纤维素
• 双氯芬酸钠75毫克缓释片剂
• 己酮可可碱400毫克缓释剂
• 富马酸喹硫平200毫克缓释剂
• 盐酸曲马多100毫克缓释剂
• 盐酸异搏定240毫克缓释剂
• 布洛芬和朴热息痛悬浮液
• 朴热息痛悬浮液，120毫克/5毫升
• 朴热息痛溶液
• 含15%水杨酸甲酯和7%薄荷醇的水醇透明凝胶
  

用量： 

• 缓释口服固体剂型：5-10 wt%
• 即释口服固体剂型： 0.5-3 wt%
• 口服溶液和悬浮液： 0.2-1 wt%
• 外用剂型： 0.5-3 wt%

粉剂和精细聚合物缓释产品备注：

粉末和颗粒级Carbopol聚合物还可在同一种配方中结合使用，以实现所需的释药特性。 释放速度可以通过加入粉剂聚合物来改变，例如 974P NF然后混合 Carbopol 71G NF 精细聚合物。

残留溶剂备注：

Carbopol 971P NF和所有口服Carbopol聚合物仅在乙酸乙酯中聚合，是毒理学首选的III类溶剂。

毒理实验备注：

在评估了化妆品成分Carbomer的安全性后，美国化妆品成分审查专家委员会（Cosmetic Ingredient Review Expert Panel）对Carbomer的毒性进行了总结。 该评估和随后的毒理学试验已经证明了产品的低毒性和低刺激性。 在针对Carbopol 971P NF聚合物的外用、眼用和口服毒理实验中，路博润也获得了支持数据。 请参见公告2，了解路博润医药用聚合物的所有毒理研究。

此外，路博润还向FDA报备了V型DMF。 可为FDA药品申请提供授权书（LOA）。