针对1类溶剂、面向未来的药用配方 - 第2部分

关于此视频讲座:

制药行业最近受到了药品中1类溶剂污染日益增加的法规管理问题影响;除了发布法规管理指导文件和取消部分药典专论之外,最近的产品召回也证明了这一点。 尽管大部分注意力都集中在苯污染上,但种种问题累积起来,形成了潜在发展趋势的一部分,即法规将逐步阻止在药品和辅料中使用其他1类溶剂。 当法规有可能会发生改变时,开发者可能需要考虑采用让配方“面向未来”的最佳方式,以确保快速上市。 

在本次网络研讨会中,路博润制药团队讨论了与1类溶剂相关的最新法规管理趋势,以及如何通过使用高质量、经过充分测试的辅料来防止受到未来任何潜在变化的影响。 路博润还将审查案例数据,分析竞争性辅料的残留1类溶剂含量。

本系列网络研讨会#1“重新配制含有用苯生产的卡波姆的药品”可在此处观看:

演讲嘉宾:

Ashley Rezak
Ashley Rezak,路博润生命科学健康局部给药部门全球市场经理
  • Ashley Rezak,局部给药部门全球市场经理

主要目标: 

  • 讨论与1类溶剂相关的最新法规管理趋势,包括产品召回和USP专论变更
  • 回顾如何通过使用不含1类溶剂的高质量辅料来打造“面向未来”的药用配方
  • 评估路博润分析竞争性辅料的残留1类溶剂含量案例 
     

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