与很多含有有害残留,无法满足安全和品质要求的通用型Carbomer相比,路博润的Carbopol®聚合物具有非凡优势。 Carbopol®聚合物是全球性Carbomer选择,能帮助配方设计师在整个产品生命周期内维持一致品质、安全性、可持续发展和全球供应链安全。
作为辅料,其功能包括确保活性成分(API)的稳定性和生物有效性,以及药品外观、质地、口味和可生产性。
药品配方设计师应了解辅料世界的复杂性,明智而审慎的选择辅料类型、等级及其生产商。 路博润的Carbopol®聚合物于1958年发明,至今仍是全球范围内药品配方设计师的Carbomer选择。
与很多通用型Carbomer不同,Carbopol®聚合物可满足最高安全标准。 通用型Carbomer可能采用I级或II级溶剂合成,无法完整披露残留物及其检测方法。 而Carbopol®聚合物采用在毒理学方面更加具有优势的溶剂系统进行生产,能提供完整的残留物和经过验证的检测方法信息,可确保最高的安全和纯度水平。 LLS健康业务部始终将产品和患者安全置于中心地位,我们的产品品质符合药典和监管规定。
Carbopol®聚合物以其作为医药辅料的多功能性而著称,具有广泛的生产优势。 路博润在全球范围内的技术服务和应用中心地理位置优越,设施齐全,不断对创新进行投入。 路博润的科学家们已经对Carbopol®聚合物的应用进行了大量工作,使其能够在所有剂型中为全球配方设计师提供独特优势。
药品配方设计师在重新为广泛使用的口服悬浮液产品配方时会发现,哪些Carbomer安全,哪些不安全,有时候并不时分明确。 事实上,从中期来看,那些低品质Carbomer往往费用高昂,考虑到不符合监管规定而产生的潜在风险之后,这种情况尤其明显。
对于药物配方设计师来说,为了确保选择具有最高安全标准的Carbomer,他们必须更加深入地了解当地和全球要求。 详细了解监管环境以及Carbopol®聚合物如何符合监管要求