为您的配方选择最安全的Carbomer

与很多含有有害残留,无法满足安全和品质要求的通用型Carbomer相比,路博润的Carbopol®聚合物具有非凡优势。 Carbopol®聚合物是全球性Carbomer选择,能帮助配方设计师在整个产品生命周期内维持一致品质、安全性、可持续发展和全球供应链安全。 

作为辅料,其功能包括确保活性成分(API)的稳定性和生物有效性,以及药品外观、质地、口味和可生产性。

药品配方设计师应了解辅料世界的复杂性,明智而审慎的选择辅料类型、等级及其生产商。 路博润的Carbopol®聚合物于1958年发明,至今仍是全球范围内药品配方设计师的Carbomer选择。

Carbopol®聚合物成为备受青睐的Carbomer的5大原因

Carbopol®聚合物:

  1. 在专门的生产线上根据GMP标准合成,满足最严格的安全和品质标准
  2. 完全披露所有残留物及其格子的评估检测方法信息
  3. 符合全球药典专著和一般章节的内容
  4. 具备包括稳定性数据在内的文件包
  5. 具有全球供应链、广泛监管支持和技术服务

固体制剂

就安全而言,Carbopol®聚合物是最佳选择

与很多通用型Carbomer不同,Carbopol®聚合物可满足最高安全标准。 通用型Carbomer可能采用I级或II级溶剂合成,无法完整披露残留物及其检测方法。 而Carbopol®聚合物采用在毒理学方面更加具有优势的溶剂系统进行生产,能提供完整的残留物和经过验证的检测方法信息,可确保最高的安全和纯度水平。 LLS健康业务部始终将产品和患者安全置于中心地位,我们的产品品质符合药典和监管规定。

外用膏霜

Carbopol®聚合物以其作为医药辅料的多功能性而著称,具有广泛的生产优势。 路博润在全球范围内的技术服务和应用中心地理位置优越,设施齐全,不断对创新进行投入。 路博润的科学家们已经对Carbopol®聚合物的应用进行了大量工作,使其能够在所有剂型中为全球配方设计师提供独特优势。

制药公司如何在安全和合规性竞争中保持领先

口服液配方

药品配方设计师在重新为广泛使用的口服悬浮液产品配方时会发现,哪些Carbomer安全,哪些不安全,有时候并不时分明确。 事实上,从中期来看,那些低品质Carbomer往往费用高昂,考虑到不符合监管规定而产生的潜在风险之后,这种情况尤其明显。

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并非所有卡波姆都是相同的

为何要把品质放在首位

在全球范围内,医药监管环境各不相同,配方设计师和生产商需要了解辅料的标准。

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NAC法规管理

在采购Carbomer辅料时了解监管最佳实践

对于药物配方设计师来说,为了确保选择具有最高安全标准的Carbomer,他们必须更加深入地了解当地和全球要求。 详细了解监管环境以及Carbopol®聚合物如何符合监管要求

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